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常年供应 回收二手制药原料机械

常年供应 回收二手制药原料机械

更新时间:2020-08-05

产品型号:FC-350

厂商性质:经销商

生产地址:上海 淄博 天津

产品特点:药用包装设备裹包机、袋装包装机、单机联动瓶装包装线、瓶装包装机、理瓶机、铝塑泡罩包装机、洗瓶机、药品包装材料、包装容器成型充填封口机、充填机、捆合包装机、容器清洗机械、容器塞封机、贴标签机、相关包装机械、印字机、装盒包装机、折纸机、纸型膜包装机械、药用制冷设备制冷压缩机、冷却塔、冷冻机、淋水装置、冷水机、药用净化设备净化设备、净化检测仪器、风淋室、净化工

详细资料
品牌自营品牌应用领域医疗卫生,环保,食品,化工,生物产业

章绪论

1、掌握制药机械设备的概念和分类,GMP认证与验证的概念。

2、熟悉制药机械的代码和产品型号,药品生产对设备的要求,GMP认证与验证的基本要求。

3、了解制药机械GMP评审与检测的内容,制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。

第二章粉体药物制剂设备

1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、工艺过程与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。

2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点,沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点;冷冻干燥机理;转动制粒机;喷雾制粒流程;喷雾制粒设备中雾化器形式。

3、了解粉碎的能量消耗;微细分级器的原理;混合度表示方法;转动制粒机、干法制粒机;热风循环烘箱和沸腾干燥器。

第三章片剂机械

1、掌握压片机的工作过程、原理和分类;单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法;压片机各部件机构原理;压片机的操作与故障排除。

2、熟悉片剂的质量要求;冲模的结构和选用;压片机、包衣机的GMP验证要点;包衣设备的分类和结构特点。

3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法;高速压片机主要结构与特点;程序控制无气喷雾包衣装置。

第四章胶囊剂机械

1、掌握胶囊剂的分类、优点;空心胶囊的贮存条件;全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;全自动胶囊填充机的GMP验证要点;软胶囊机的组成、常见故障和验证。

2、熟悉胶囊的组成和规格;胶囊填充机主要部件的结构原理;半自动胶囊填充机的结构原理;软胶囊机的总体结构。

3、了解硬胶囊的制造设备;软胶囊机的结构原理;排囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构。

第五章灭菌制剂生产设备

1、掌握注注射用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。

2、熟悉注射用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。

3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。

第六章口服液制剂生产设备

1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。

3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。

第七章其他制剂设备

1、掌握半自动栓剂注模剂的工作原理;气雾剂灌装机的工位。 2、熟悉栓剂的制备;栓剂的配料设备;涂布机的组成。 3、了解气雾剂容器及阀门结构;气雾剂的包装和制备过程。

第八章中药制剂生产设备

1、掌握切制设备的分类、结构原理;浸出方法的分类;中药浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用;丸剂塑制设备。

2、熟悉净选设备、炮制设备;润药机;多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。

3、了解重浸渍与多级逆流浸渍;浸出液处理设备;丸剂的特点、分类与制备方法。

第九章药品包装与包装设备

1、掌握药品包装的作用;常用塑料包装材料和选择;复合包装材料的组成;电磁感应式瓶口封口机、铝塑包装机;多功能充填包装机的工作原理与过程。

2、熟悉药品包装的分类;玻璃与金属包装容器;药品包装技术;包装材料的灭菌方法。

3、了解药品包装用纸;装瓶机的计数机构。

第十章制剂工程设计概要

1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。 2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。 3、了解建设程序和基本建设程序。

第十一章厂区总图布置

1、掌握总布置图设计的内容;一般药厂的组成;管线敷设方式及特点。

2、熟悉总平面布置原则;人流、物流设计原则。

3、了解厂址选择和总平面布置的规定;相邻建筑物间距。

第十二章工艺流程设计

1、掌握工艺流程设计的意义和原则;工艺流程图的意义;片剂、胶囊剂和可灭菌小容量注射剂的工艺流程示意图。

2、熟悉工艺流程设计的任务、目标和基本程序;工艺流程设计的基本方法-方案比较;

3、了解带控制点的工艺流程图的表示方法。

第十三章工程计算

1、掌握物料流程图的表示方法;工艺设备的选型步骤、注意事项和依据;工艺设备的安装要求。

2、熟悉物料衡算和能量衡算及其应用。

3、了解制剂车间的节能。

第十四章洁净厂房的空气净化系统(HVAC)

1、掌握洁净室的控制项目和空气净化措施;常用厂房的洁净级别和温湿度、洁净室压力等因素;洁净室的气流组织和注意事项;净化空调系统的空气处理流程;净化空调系统的划分原则;片剂车间控制粉尘的措施。

2、熟悉GMP对洁净室环境控制要求;医药工业常见的压差模式;洁净室的消毒验证。

3、了解洁净室的换气次数;净化空调系统的安装确认顺序、室内洁净度的测定方法和原理;各种过滤器的特点;空气过滤器的主要指标。

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